【藥品名稱】通用名稱：羥基脲膠囊
英文名稱：Hydroxycarbamide Capsules
漢語拼音：Qiangjiniao Jiaonang
【成 份】化學名稱：羥基脲。
化學結構式：CH4N2O2
分 子 式：CH4N2O2
分 子 量：76.06
【性 狀】本品為膠囊劑，內裝白色結晶性粉末；無臭無味；易溶于水。
【適 應 癥】主要用于治療慢性粒細胞白血病，慢性粒細胞白血病的加速期和急變期、真性紅細胞增多癥、多發性骨髓瘤。另對頭頸部鱗癌、復發性轉移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效，與放射治療同時應用可作為放射增敏劑，可增加治療頭頸部鱗癌的療效。
【規 格】0.25g
【用法用量】口服。
1.成人常用量
（1）慢性粒細胞白血?。嚎筛鶕颊哂盟幥安∏榧鞍准毎麛蹈叩投鴽Q定劑量，一般開始劑量為每日按體重20~30mg/kg，1次或分2次口服，當白細胞下降至10×109/L以下時，減量至約為每日20mg/kg，口服維持或改間歇服用。
（2）頭頸癌、卵巢癌等：劑量為每次按體重60~80mg/kg，或按體表面積2000~3000mg/m2，每周2次，單獨服用或與放療合用；亦可每日按體重20~30mg/kg，每日1次口服給藥。
2.小兒常用量：尚未確定。
【不良反應】1.造血系統：較常見的有白細胞減少、血小板減少、貧血或紅細胞形態異常。
2.消化系統：較常見的有胃納減退、惡心、嘔吐，較少見的有便秘，長期服用本品可發生口腔黏膜炎、口腔潰爛、腹瀉等。
3.其他：皮疹、紅斑、瘙癢、皮膚色變深等皮膚反應及脫發較為少見，可偶然發生血尿酸增高或尿酸性腎病，偶見頭痛、倦睡、頭暈、幻覺、驚厥等神經毒性表現及藥物性發熱。
4.國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現血管毒性的病人大多數曾經或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死，應當停止用藥。
【禁 忌】1.水痘、帶狀皰疹者禁用。
2.各種嚴重感染者禁用。
【注意事項】1.骨髓抑制、嚴重貧血、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等慎用。
2.患者應避免接受疫苗的免疫接種。
3.服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐濃度暫時性增高。
4.服用本品時應適量增加液體攝入量，以增加尿量及尿酸的排出。
5.治療前后及治療期要嚴密定期隨訪血常規、血小板計數、血尿素氮、尿酸、肌酐濃度, 若出現顯著的粒細胞或血小板減低，如白細胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下，應暫停服用本品，并予相應處理。
6.與放療合用時，應在放療前7日開始給藥，并嚴密觀察血象，若出現嚴重的放療不良反應，也應考慮減少或暫停服用本品。
7.對羥基脲的處理過程應該謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠3個月內的孕婦或哺乳期婦女避免服用。
【兒童用藥】無可靠參考文獻
【老年用藥】老年患者服用本品應適當減少劑量。
【藥物相互作用】1.本品與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風時，必須調節上述抗痛風藥物劑量，以控制痛風病變及血尿酸的濃度。本品與別嘌呤醇合用時能預防并逆轉本品所致的高尿酸血癥。
2.與能引起白細胞或血小板減低的藥物或與放射療法聯合應用時，應嚴密觀察患者血象，并依此適當調節本品的用量。
3.本品與烷化劑和放射線無交叉耐藥性。
4.本品對中樞神經系統有抑制作用，并能產生嗜睡。與戊巴比妥，甲喹酮、硝西泮、麻醉藥、酚噻嗪類，三環類抗憂郁藥等合用，產生相加作用后注意調整劑量。
【藥物過量】尚不明確
【藥理毒理】本品為核苷二磷酸還原酶抑制劑，可以阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，因而選擇性地抑制DNA的合成，能抑制胸腺嘧啶核苷酸滲入DNA，并能直接損傷DNA，但對RNA及蛋白質的合成并無抑制作用。本品可作用于細胞周期的S期，能使部分細胞停滯至G1/S期的邊緣，故可用作使癌細胞部分同步化或放射增敏的藥物。
【藥代動力學】本品口服吸收較快，2小時后血清濃度已達高峰，半衰期(t1/2)為3~4小時，可透過血腦屏障。主要在肝內代謝，由尿中排泄，排泄量個體差異大，腎功能受損病人慎用，4小時內排出約60%，12小時內排出約80%。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】藥用塑料瓶，60?！?瓶。
【有 效 期】暫定24個月
【執行標準】WS-10001-(HD-0034)-2002
【批準文號】國藥準字H14023012
【生產企業】企業名稱：山西振東安特生物制藥有限公司
生產地址：山西省晉中市箕城路908號（晉中經濟技術開發區民營科技園）
郵政編碼：030600
電話號碼：0351-7942493
傳真號碼：0351-7942493
網 址：www.sxante.com.cn
【藥品名稱】通用名稱：羥基脲膠囊
英文名稱：Hydroxycarbamide Capsules
漢語拼音：Qiangjiniao Jiaonang
【成 份】化學名稱：羥基脲。
化學結構式：CH4N2O2
分 子 式：CH4N2O2
分 子 量：76.06
【性 狀】本品為膠囊劑，內裝白色結晶性粉末；無臭無味；易溶于水。
【適 應 癥】主要用于治療慢性粒細胞白血病，慢性粒細胞白血病的加速期和急變期、真性紅細胞增多癥、多發性骨髓瘤。另對頭頸部鱗癌、復發性轉移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效，與放射治療同時應用可作為放射增敏劑，可增加治療頭頸部鱗癌的療效。
【規 格】0.25g
【用法用量】口服。
1.成人常用量
（1）慢性粒細胞白血?。嚎筛鶕颊哂盟幥安∏榧鞍准毎麛蹈叩投鴽Q定劑量，一般開始劑量為每日按體重20~30mg/kg，1次或分2次口服，當白細胞下降至10×109/L以下時，減量至約為每日20mg/kg，口服維持或改間歇服用。
（2）頭頸癌、卵巢癌等：劑量為每次按體重60~80mg/kg，或按體表面積2000~3000mg/m2，每周2次，單獨服用或與放療合用；亦可每日按體重20~30mg/kg，每日1次口服給藥。
2.小兒常用量：尚未確定。
【不良反應】1.造血系統：較常見的有白細胞減少、血小板減少、貧血或紅細胞形態異常。
2.消化系統：較常見的有胃納減退、惡心、嘔吐，較少見的有便秘，長期服用本品可發生口腔黏膜炎、口腔潰爛、腹瀉等。
3.其他：皮疹、紅斑、瘙癢、皮膚色變深等皮膚反應及脫發較為少見，可偶然發生血尿酸增高或尿酸性腎病，偶見頭痛、倦睡、頭暈、幻覺、驚厥等神經毒性表現及藥物性發熱。
4.國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現血管毒性的病人大多數曾經或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死，應當停止用藥。
【禁 忌】1.水痘、帶狀皰疹者禁用。
2.各種嚴重感染者禁用。
【注意事項】1.骨髓抑制、嚴重貧血、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等慎用。
2.患者應避免接受疫苗的免疫接種。
3.服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐濃度暫時性增高。
4.服用本品時應適量增加液體攝入量，以增加尿量及尿酸的排出。
5.治療前后及治療期要嚴密定期隨訪血常規、血小板計數、血尿素氮、尿酸、肌酐濃度, 若出現顯著的粒細胞或血小板減低，如白細胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下，應暫停服用本品，并予相應處理。
6.與放療合用時，應在放療前7日開始給藥，并嚴密觀察血象，若出現嚴重的放療不良反應，也應考慮減少或暫停服用本品。
7.對羥基脲的處理過程應該謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠3個月內的孕婦或哺乳期婦女避免服用。
【兒童用藥】無可靠參考文獻
【老年用藥】老年患者服用本品應適當減少劑量。
【藥物相互作用】1.本品與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風時，必須調節上述抗痛風藥物劑量，以控制痛風病變及血尿酸的濃度。本品與別嘌呤醇合用時能預防并逆轉本品所致的高尿酸血癥。
2.與能引起白細胞或血小板減低的藥物或與放射療法聯合應用時，應嚴密觀察患者血象，并依此適當調節本品的用量。
3.本品與烷化劑和放射線無交叉耐藥性。
4.本品對中樞神經系統有抑制作用，并能產生嗜睡。與戊巴比妥，甲喹酮、硝西泮、麻醉藥、酚噻嗪類，三環類抗憂郁藥等合用，產生相加作用后注意調整劑量。
【藥物過量】尚不明確
【藥理毒理】本品為核苷二磷酸還原酶抑制劑，可以阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，因而選擇性地抑制DNA的合成，能抑制胸腺嘧啶核苷酸滲入DNA，并能直接損傷DNA，但對RNA及蛋白質的合成并無抑制作用。本品可作用于細胞周期的S期，能使部分細胞停滯至G1/S期的邊緣，故可用作使癌細胞部分同步化或放射增敏的藥物。
【藥代動力學】本品口服吸收較快，2小時后血清濃度已達高峰，半衰期(t1/2)為3~4小時，可透過血腦屏障。主要在肝內代謝，由尿中排泄，排泄量個體差異大，腎功能受損病人慎用，4小時內排出約60%，12小時內排出約80%。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】藥用塑料瓶，60?！?瓶。
【有 效 期】暫定24個月
【執行標準】WS-10001-(HD-0034)-2002
【批準文號】國藥準字H14023012
【生產企業】企業名稱：山西振東安特生物制藥有限公司
生產地址：山西省晉中市箕城路908號（晉中經濟技術開發區民營科技園）
郵政編碼：030600
電話號碼：0351-7942493
傳真號碼：0351-7942493
網 址：www.sxante.com.cn